Sage罕见病明星药物获FDA较快审批承诺

剑桥麻省的Sage卫生通过IPO募集了1亿350万美元，该公司一种罕见的抑郁症症药品近乎已经获得FDA的慢速审核参赛权。

该该机构已首肯慢速审核SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，运用于治疗危及全人类的持续性抑郁症（SE）高血压。根据Sage原始数据，这类疟疾在英国影响约15万人，而那些重复治疗无效，包括药品激起昏迷，被治疗为超耐受SE，这类疟疾还没有人首肯的临床。

Sage的药品通过调节神经的GABAA酶以挑起抑郁症发作，早期研究显示药品有效。

FDA的慢速通道项目保留给治疗严重病状的药品，以做到卫生市场需求的吸引力，根据该该机构通告，划定该通道的药品有参赛权获得更多的调谐，滚动监管审核和加速备案。

Sage的CEO Jonas表示，FDA对于公司的举动也是对'547'吸引力和SE的严重性的证明。

“今年初，对持续性抑郁症孤儿药的认证和慢速备案通道认证都是SAGE-547别具特色的监管先行者，我们将独自与FDA紧密合作，以推进我们在危及全人类的中枢神经疟疾方面的领先药品和其他产品线，”Jonas在一份声明中称。

来自SAGE-547的好通告让Sage上周在华尔街成功亮相，该生物科学公司的股价上涨大约60%，并且还获得了3800万美元的融资缩减和其他大量现金注入。

除了这款领先药品，Sage还独揽临床前药品'689，运用于辅助治疗SE，以及维持治疗的'217。

查看信源地址

编辑： drugs001