据9年末1日发布的消息,FDA已经批准UCB子公司的Vimpat单药疗法可用治疗法抑郁症。这意味着该药可以单独给药可用部分性抑郁症的成年抑郁症病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准可用抑郁症病患者的辅助治疗法。
美国监管部门这项一新自荐,意味着部分抑郁症的抑郁症病患者可以可用Vimpat作为初治单药治疗法,而已经接受治疗法的抑郁症病患者,也可以改用Vimpat单药治疗法。
该药是UCB子公司摆脱Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而高血压扩展便,如果UCB可以在与原有治疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)里胜出,又将获得来得高的收益。
因为该病比较复杂,病患者所需与众不同治疗法,因此,抑郁症病患者的治疗法选择多多益善。UCB总监医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供来得多抑郁症病人来得多治疗法选择为目的。今日由于Vimpat的批准,内科医生和抑郁症病患者又有了来得多治疗法选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时自荐了Vimpat各种药物单次负载剂量。
UCB已开发计划向欧洲递交申请,扩展其在该区域的原有高血压。为此,UCB将要进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在可用新诊断部分性抑郁症抑郁症病患者时的持续性和安全性。
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