UCB的Vimpat癫痫新制剂在美国获批

据9月1日发布新闻的消息，FDA已经核准UCB公司的Vimpat单药疗法应用于化疗脑瘤。这并不一定该药可以单独给药应用于以外卿能中风的成年脑瘤病症。Vimpat（lacosamide）在2008年被核准应用于脑瘤病症的辅助化疗。

美国监管机构这项新的推荐，并不一定以外中风的脑瘤病症可以使用Vimpat作为初治单药化疗，而已经接受化疗的脑瘤病症，也可以改用Vimpat单药化疗。

该药是UCB公司面对Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要厂商。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿欧元的收益。而哮喘拓展在此之后，如果UCB可以在与现有化疗方法的市场竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将授予更高的收益。

因为该病十分复杂，病症必须个卿能化化疗，因此，脑瘤病症的化疗并不必须多多益善。UCB顾问医疗卿ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供更多脑瘤病人更多化疗并不必须为目标。现在由于Vimpat的核准，内科医生和脑瘤病症又有了更多化疗并不必须。”

除了对Vimpat单药疗法的核准，FDA同时推荐了Vimpat各种本品单次耗损药物。

UCB已计划向欧洲提交申请，拓展其在该区域的现有哮喘。为此，UCB正在进行一项研究，更为lacosamide和carbamazepine缓释本品在应用于新诊断以外卿能中风脑瘤病症时的有效卿能和安全卿能。

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编辑： zhongguoxing